“Ozempic Natural” entra na mira da Anvisa e tem venda proibida
Decisão atinge todas as apresentações do Soll*Q-75 e também inclui o recolhimento de lotes de cloridrato de dobutamina por desvio de qualidade
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão de todos os lotes do Soll*Q-75, produto comercializado como “Ozempic Natural”. A decisão também proíbe a fabricação, importação, distribuição, divulgação, comercialização e utilização do produto em todo o território nacional.
A determinação, divulgada na última sexta-feira (11), alcança todas as apresentações do Soll*Q-75, incluindo embalagens com 180, 360 e 720 cápsulas, nas concentrações de 300 mg e 150 mg.
Comercializado pela empresa Métodos Quantumbio Distribuidora e Serviços Ltda. como produto ligado à Medicina Tradicional Chinesa (MTC), o Soll*Q-75 era vendido diretamente aos consumidores de maneira considerada irregular pela agência sanitária.
Segundo a Anvisa, a comercialização ocorria sem a exigência de prescrição ou dispensação por profissional habilitado. O órgão também identificou a divulgação de alegações relacionadas a finalidades terapêuticas atribuídas ao produto.
Anvisa determina recolhimento de cloridrato de dobutamina
Além das medidas contra o chamado “Ozempic Natural”, a Anvisa determinou o recolhimento de cinco lotes do medicamento cloridrato de dobutamina, fabricado pela Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda.
A decisão ocorreu após a confirmação de desvio de qualidade. Conforme o órgão regulador, foram encontrados precipitados, partículas suspensas, cristalização e alterações na coloração do medicamento.
As ampolas apresentaram aspecto turvo e coloração avermelhada ou amarronzada. As alterações foram observadas tanto em unidades ainda íntegras quanto depois da diluição.
Os lotes atingidos pela determinação são 24092127, 24102310, 25102244, 25102243 e 25112308.
O medicamento afetado é o cloridrato de dobutamina 12,5 mg/ml, em solução injetável, comercializado em caixas contendo dez ampolas de 20 ml.
Propaganda de produtos manipulados é suspensa
A Resolução nº 3.457/2026 também estabelece a suspensão da propaganda de todos os produtos manipulados divulgados no site da marca Pharmes, pertencente à empresa Lupatini e Pinheiro Instituto de Manipulação Ltda.
As determinações integram as ações de fiscalização sanitária da Anvisa destinadas a impedir a venda e a divulgação de produtos que estejam em desacordo com as normas vigentes.
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