Anvisa aprova mais duas canetas emagrecedoras e Brasil chega a 22 registros em 2026

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o registro de mais dois medicamentos injetáveis à base de semaglutida, substância utilizada no tratamento do diabetes tipo 2 e conhecida por integrar a composição das chamadas canetas emagrecedoras. As aprovações foram anunciadas na terça-feira (10) e elevaram para 22 o número de registros de medicamentos dessa categoria concedidos no Brasil em 2026.

Os novos produtos são um genérico de semaglutida e o Loryvia, classificado como medicamento similar. Ambos pertencem à classe dos agonistas do receptor de GLP-1 e receberam autorização para uso em adultos com diabetes mellitus tipo 2 que não apresentam controle adequado da doença.

Apesar de serem associados ao emagrecimento, os dois medicamentos tiveram seus registros concedidos especificamente para o tratamento do diabetes.

Em comunicado, a Anvisa explicou que os produtos possuem a mesma substância ativa e estão vinculados à empresa responsável pelos registros.

“Os dois produtos têm como matriz o produto Owozy e os registros foram concedidos para a empresa Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda.”

A agência também esclareceu quais critérios foram considerados para a autorização.

“Os medicamentos aprovados foram registrados por comparação com o produto biológico Ozempic, sendo indicados para o tratamento de pacientes adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado”, completou a agência no comunicado.

Brasil amplia registros de canetas emagrecedoras

A liberação dos dois medicamentos ocorre em meio à ampliação das autorizações para produtos à base de semaglutida e outras substâncias da mesma classe terapêutica.

Somente em 2026, a Anvisa contabiliza 22 registros de canetas emagrecedoras. O número reflete o avanço das análises regulatórias desses medicamentos no país, mas não significa que todos estejam disponíveis imediatamente nas farmácias.

Outra autorização recente ocorreu em 4 de novembro, quando a agência aprovou o registro do primeiro medicamento oral de semaglutida destinado ao tratamento da obesidade.

A ampliação dos registros também está relacionada a uma mudança adotada pela Anvisa em agosto de 2025, quando passou a priorizar a avaliação de medicamentos contendo semaglutida e liraglutida.

A medida foi motivada por uma solicitação do Ministério da Saúde, considerando possíveis benefícios ao Sistema Único de Saúde (SUS), além da necessidade de garantir o abastecimento do mercado brasileiro.

Canetas emagrecedoras serão oferecidas pelo SUS?

A possibilidade de disponibilizar medicamentos da classe GLP-1 na rede pública de saúde também está em discussão.

Em setembro, o Ministério da Saúde anunciou a previsão de distribuição desses tratamentos pelo SUS para pacientes com obesidade. A implementação, entretanto, depende da conclusão de estudos e da definição de um protocolo clínico que estabeleça os critérios de utilização.

Isso significa que o anúncio não representa a liberação imediata das canetas emagrecedoras para todos os pacientes atendidos pela rede pública.

Uma das iniciativas utilizadas para avaliar o tratamento está sendo desenvolvida no Grupo Hospitalar Conceição, em Porto Alegre, no Rio Grande do Sul.

Desde junho, pacientes com obesidade selecionados pela instituição participam de um acompanhamento envolvendo o uso de semaglutida.

Segundo o Ministério da Saúde, os primeiros resultados foram considerados positivos, mas o acompanhamento clínico continua sendo necessário para avaliar a segurança e orientar a utilização do medicamento.

“O objetivo é garantir maior segurança aos participantes [do estudo] e estabelecer diretrizes para o acompanhamento contínuo por médicos especialistas da unidade. Ao todo, serão acompanhados 250 pacientes do SUS, atendidos pelo hospital, com obesidade grave ou associada a outras morbidades”, informou a pasta.

Distribuição depende de protocolos clínicos

A inclusão dos medicamentos na assistência pública deverá considerar os resultados dos estudos e as diretrizes estabelecidas pelo Ministério da Saúde.

O acompanhamento dos 250 pacientes do Grupo Hospitalar Conceição integra esse processo de avaliação, especialmente em casos de obesidade grave ou associada a outras doenças.

Enquanto isso, os novos registros concedidos pela Anvisa ampliam o número de medicamentos autorizados no país, sem alterar automaticamente as regras de acesso aos tratamentos pelo SUS.