Anvisa aprova Wegovy em comprimidos para tratamento da obesidade no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (4), o registro do Wegovy em comprimidos, uma nova alternativa para o tratamento da obesidade e do sobrepeso no Brasil. Até então, o medicamento à base de semaglutida estava disponível no país apenas na versão injetável, aplicada por via subcutânea.

A autorização representa uma mudança nas opções de tratamento, permitindo que pacientes elegíveis utilizem o medicamento por via oral, conforme prescrição e acompanhamento médico.

O Wegovy oral é o primeiro medicamento agonista do receptor de GLP-1, indicado para controle de peso, a receber aprovação nessa apresentação no Brasil.

Como funciona o Wegovy em comprimidos?

De acordo com a Anvisa, a nova formulação deverá ser administrada uma vez ao dia, seguindo um esquema de aumento gradual da dosagem.

O tratamento começa com 1,5 miligrama (mg), passa pelas doses de 4 mg e 9 mg e chega à dose de manutenção recomendada de 25 mg diários.

Para garantir a administração adequada, o comprimido deverá ser ingerido em jejum, acompanhado de uma pequena quantidade de água. Após a ingestão, o paciente precisará esperar pelo menos 30 minutos antes de consumir alimentos, bebidas ou outros medicamentos por via oral.

A indicação contempla adultos com obesidade ou sobrepeso associado a outras condições de saúde, como parte de um tratamento que também envolve alimentação equilibrada e prática regular de atividades físicas.

“A semaglutida atua na regulação do apetite e da ingestão alimentar, promovendo redução do peso corporal e melhora de parâmetros metabólicos associados à obesidade”, diz a Anvisa.

Wegovy oral apresentou perda de peso superior a 13% em estudo

A decisão da agência reguladora foi fundamentada principalmente nos resultados do estudo clínico de fase 3 OASIS 4, que investigou a eficácia da semaglutida oral de 25 mg em adultos com obesidade ou sobrepeso acompanhado de comorbidades.

A pesquisa acompanhou os participantes durante 64 semanas e identificou uma redução média do peso corporal superior a 13% entre aqueles que receberam o medicamento.

O desempenho foi significativamente superior ao observado no grupo que utilizou placebo.

Além da redução de peso, os pesquisadores identificaram melhorias em indicadores relacionados à saúde cardiometabólica, reforçando os resultados clínicos da nova apresentação.

Nova versão amplia opções de tratamento contra a obesidade

Segundo a Anvisa, a aprovação do Wegovy em comprimidos amplia as possibilidades terapêuticas para pacientes e profissionais de saúde.

Uma das vantagens apontadas pela agência é a possibilidade de transição entre as versões oral e injetável, desde que a mudança seja considerada clinicamente adequada e respeite as orientações previstas na bula.

A apresentação em comprimidos também oferece uma alternativa de administração para pacientes que tenham dificuldades ou restrições relacionadas ao uso de medicamentos injetáveis.

Apesar da aprovação, o uso da semaglutida deve ocorrer mediante prescrição e acompanhamento médico, considerando as condições clínicas e as necessidades individuais de cada paciente.

O registro sanitário, por si só, não significa que a nova apresentação já esteja disponível para compra nas farmácias brasileiras.

Obesidade aumenta risco de doenças crônicas

A obesidade é reconhecida como uma doença crônica, progressiva e multifatorial, que pode comprometer diferentes aspectos da saúde.

Entre as condições associadas ao excesso de peso estão o diabetes tipo 2, a hipertensão arterial, as alterações nos níveis de colesterol e outras gorduras no sangue, as doenças cardiovasculares e a apneia obstrutiva do sono.

O tratamento exige uma abordagem individualizada, que pode incluir mudanças no estilo de vida, acompanhamento multiprofissional e utilização de medicamentos quando houver indicação clínica.

Com a aprovação do Wegovy oral, o Brasil passa a contar com mais uma opção farmacológica para o controle do peso, ampliando as alternativas disponíveis no enfrentamento da obesidade.