Anvisa manda apreender tirzepatida vendida sem autorização
Agência proibiu venda, distribuição e propaganda do produto após constatar ausência de registro e falhas no processo de fabricação
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão de tirzepatida manipulada produzida pela empresa El Elyon de Manipulação Ltda.. A medida foi publicada na sexta-feira (13/3) e inclui a proibição da comercialização, distribuição, importação, manipulação e propaganda do produto em todo o país.
De acordo com a Anvisa, o medicamento vinha sendo comercializado e divulgado sem possuir registro sanitário no Brasil. Além disso, a empresa responsável pela fabricação não possui Autorização de Funcionamento da agência para produzir esse tipo de medicamento.
A tirzepatida é uma substância utilizada no tratamento de diabetes tipo 2 e também tem sido associada ao controle de peso. No Brasil, medicamentos que contêm esse princípio ativo precisam passar por avaliação regulatória antes de serem produzidos ou colocados à venda.
Fiscalização encontrou falhas em medicamentos manipulados
A mesma resolução também determinou a apreensão de todos os medicamentos manipulados pela empresa Higia Pharmaceutical Ltda.. A decisão foi tomada após uma ação de fiscalização que identificou irregularidades no processo de produção.
Segundo a Anvisa, foram constatados problemas na manipulação de preparações magistrais, além de falhas relacionadas à esterilidade dos produtos e aos mecanismos de prevenção de contaminação cruzada durante a fabricação.
Diante das irregularidades encontradas, a agência determinou a retirada dos medicamentos do mercado como medida de proteção à saúde da população.
Comentários: